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看病再也不用远渡重洋哈佛大学华人专家回沪造福肝癌患者

2019-08-20 23:51:56  阅读:227+ 作者:责任编辑NO。姜敏0568

朱秀轩教授(Dr. Andrew Zhu),现任哈佛大学医学院教授、美国麻省总医院肝癌研讨中心主任、嘉会世界肿瘤中心主任、嘉会与麻省总医院试验疗法及临床研讨协作项目主任。一起也是KEYNOTE-224及REACH-2两项肝癌范畴重要突破性临床研讨的全球牵头专家。此番邀请到朱教授对近期FDA新同意的肝癌医治计划进行解读。

2019年7月,美国食物和药物管理局(FDA)颁发帕博利珠单抗(俗称K药)联合甲磺酸仑伐替尼(Lenvatinib)这一组合为“突破性疗法”认可,用于一线医治无法进行部分医治的晚期不行切除肝细胞癌(HCC)患者。这项同意是根据1b期试验KEYNOTE-524的最新中期效果。

此外,本年5月10日,美国食物和药物管理局(FDA)还同意了又一个新药——雷莫芦单抗(Ramucirumab)用于甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ml且之前已接受过索拉非尼医治的肝细胞癌患者单药医治。这是首个以生物符号物进行挑选、对特定肝癌人群具有临床获益的药物。该项同意则根据朱秀轩教授牵头的REACH-2研讨效果,因其研讨效果对晚期肝癌患者含义严峻,于本年头宣布于重磅医学期刊《柳叶刀-肿瘤》上。

关于该两项突破性研讨将对现有肝癌患者医治格式发生的影响,嘉会世界肿瘤中心主任、哈佛大学医学院教授、嘉会与美国麻省总医院试验疗法及临床研讨协作项目主任朱秀轩作为近期严峻肝癌临床研讨——KEYNOTE-224(根据该研讨效果,美国FDA于2018年末同意“K”药用于肝癌的二线医治)及REACH-2两项肝癌范畴突破性研讨的全球牵头专家,宣布观念:

此次根据另一项KEYNOTE-524效果颁发的肝癌一线突破性疗法认可(没有得到同意,但预期批阅流程将得到加快),以及根据REACH-2研讨同意的肝癌二线疗法,关于肝癌患者来说无疑是全新、强有力的兵器。

“我在担任麻省总医院肝癌研讨中心主任时期曾担任领导多个肝癌医治的全球关键性临床试验。最近这两项(KEYNOTE-224、REACH-2)研讨入组的医治目标都是在索拉非尼医治基础上状况不抱负或不耐受的晚期患者。关于这个阶段的患者集体而言,本来现已无计可施了。但经过全球临床试验协作,此番同意的两项疗法为他们找到了新的医治期望。”

什么是突破性疗法”?

突破性疗法通常是指比较现有疗法,在作用方面具有明显优势的药物医治计划。颁发突破性疗法的意图是加快开发、检查和同意用于医治严峻或危及生命的疾病的药物。

新的帕博利珠单抗联合仑伐替尼疗法、雷莫芦单抗单药医治能否谋福我国肝癌患者?

从全球肝癌流行病学视点看,我国肝癌患者占了全球肝癌患者总数的50%。帕博利珠单抗联合仑伐替尼突破性疗法认可、雷莫芦单抗单药疗法现在仅仅取得FDA同意,根据规定,国内一般还不能运用,仅仅能经过患者入组到相关的世界临床研讨试验中取得。

朱秀轩教授现在身兼美国哈佛大学医学院教授、美国麻省总医院肝癌研讨中心主任、嘉会世界肿瘤中心主任,其领导的上海嘉会世界医院与麻省总医院试验疗法及临床研讨协作项目,将有机会为更多的我国癌症患者带来获益。

作为华人专家,朱秀轩教授在肝细胞癌(HCC)和胆管癌范畴是世界公认的权威专家,曾在多项肝癌、胆管癌以及其他胃肠道癌症的世界临床试验项目中担任项目担任人。朱教授现在的研讨要点重视于肝细胞癌和胆管癌的新式医治办法、开发靶向疗法的新式循环和印象学生物标志物、以及肝癌和胆管癌的新式基因骤变及其特征。他与搭档初次发现了IDH(异柠檬酸脱氢酶)基因骤变的存在,以及胆管癌FGFR抑制剂的耐药机制。

朱秀轩教授早在2009年就在美国麻省总医院建立了首个多学科肝癌中心,建立了与肿瘤外科、移植外科、介入放射科、放射肿瘤科、肝病科和病理科等每周的多学科肝胆癌症门诊。该门诊的服务目标包含从美国波士顿、新英格兰区及世界各地转诊的患者,并作为立异式临床研讨的一个渠道。

该多学科门诊对肝胆癌症患者进行及时评价,并经过一次包含多个范畴相关专家的会诊为这些患者做出最合适的医治决议。该肝胆癌症门诊为新英格兰区域和其他州的许多肿瘤中心树立了典范。

在晚期肝细胞癌(HCC)和胆管癌(BTC)中展开了一系列临床研讨,朱教授领导探究了改进医治作用的许多新策略,比方:a.新式分子靶向药物研讨(抗血管生成药、EGFR抑制剂、mTOR抑制剂、MET抑制剂等);b.靶向药物与化疗联合医治;c.免疫疗法研讨;d.探究原发性肝癌中的新式放射疗法(即质子放疗)。其间的一些研讨引导了改动医疗实践的III期临床研讨的展开。

此外,朱秀轩教授也立异性地展开了许多肝胆癌转化研讨,例如:

a.在肝胆肿瘤中运用抗血管生成医治,评价循环和印象学生物标志物;

b.在肝内胆管细胞癌中发现了IDH骤变和循环肿瘤代谢物2-羟基戊二酸,并成功领导全球临床三期试验开发首个IDH-1抑制剂(Ivosidenib);

c.确认了肝癌中索拉非尼的新耐药机制;

d.在胆管癌中建立了患者来历的细胞系和动物模型以利于药物发现。

朱秀轩教授领导建立了美国新英格兰区域最大的肝细胞癌医治中心,该中心现已成为全美最活泼的肝癌临床研讨项目渠道。

朱秀轩教授也是世界肝癌协会(ILCA)的开创理事会成员、美国内科医生学院(ACP)院士,以及美国临床肿瘤学会(ASCO)和美国癌症研讨协会(AACR)成员。朱教授曾担任美国归纳癌症网(NCCN)肝胆癌症组委会会员、ASCO基金推选委员会评委、美国国家癌症研讨中心 (NCI) 消化道肿瘤专家辅导委员会肝胆管癌作业组委员、美国肝病协会肝癌攻略委员、 世界胆管基金会临床研讨委员会副主任。

在此期间,朱秀轩教授的作业效果取得了一系列世界荣誉,其间世界闻名的研讨奖项包含:V基金会转化研讨奖、Lorenzo-Capussotti出色贡献奖和Jonathan Kraft转化奖。

朱秀轩教授此次回国担任上海嘉会世界医院肿瘤中心主任,关于我国的肝癌、胆管癌等消化系统肿瘤患者来说,无疑是一个巨大的好消息:世界公认的权威专家就在身边,患者不必远渡重洋求医,从9月份起就可以在上海看朱秀轩教授每周的专家门诊。

作为华人专家,朱秀轩教授在回国到嘉会世界医院任职之前,就一直在肝癌、胆管癌和结直肠癌新疗法的临床研讨、转化医学研讨及肝癌靶向医治研讨过程中与国内肿瘤学界严密协作。朱秀轩教授与秦叔逵教授、李进教授、徐瑞华教授、沈琳教授、周俭教授、卢实春教授、 许剑民教授等世界国内闻名消化道肿瘤范畴专家协作,一起推动中美癌症范畴临床研讨和攻略编写等谋福患者作业的展开。

作者:陈青

修改:金婉霞 陈曦(实习生)

责任修改:唐闻佳

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